| 产品名称 | 金属矫形用钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括椎弓根钉、椎体钉、骶骨钉、骨栓、钩。产品材料为GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810的TC4钛合金，钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱、四肢内固定。其中椎弓根钉、椎体钉用于：脊柱创伤骨折或矫形的内固定；骶骨钉用于：脊柱骶骨创伤骨折或矫形的内固定；骨栓用于髁间骨折；钩与横连器用于：与矫形钉、棒配合，用于脊柱骨折或矫形的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461094号 |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号 |
| 备注 | 2013年11月6日同意更正生产地址内容，2013年7月31日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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