| 产品名称 | 内固定钛网板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由纯钛材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺钉组成。骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方型钛链接板、雪花型六孔钛链接板)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨的骨折或缺损，包括但不仅限于颅骨、颌面骨重建、修复或固定的外科治疗。 |
| 型号规格 | 钛网板a、b、c(B×L)：39.6×40、66.3×63.1、93×90.1、133×128.6、173×155.5、199.7×201.7；钛链接板：两孔直链钛链接板(L14.8、L12.3)、四孔直链钛链接板(L20.3)、X型六孔钛链接板(L17.96)、四孔方型钛链接板(11.3×11.3)、雪花型六孔钛链接板(L24.8)；螺钉(Φd×L1)：1.9×5、1.9×6、2.0×5、2.0×6。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460017号 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 029-85727401; 029-63364685;029-81881238;029-68318314 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则（2022年第4号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
