| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口活动义齿、局部活动义齿。由铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成；或由义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。分为树脂牙、基托(钢托或胶托)、固位体和连接体部分。固位体包括卡环、套筒冠、附着体、 支托、指端支托，连续杆。主要性能：定制式活动义齿表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，树脂牙和基托颜色应符合设计文件要求。应恢复正常的弧度、弓度、颌面曲线、邻接关系和咬合关系，应与邻牙相匹配、协调，就位顺利，无翘动、下沉和摆动，固位良好、密贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体缺失牙齿的替代 |
| 型号规格 | 全口活动义齿、局部活动义齿 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2011第2630070号 |
| 注册人名称 | 沈阳金赛义齿制作中心 |
| 生产地址 | 沈阳市沈河区万柳塘路44号 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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