| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝(塑)管或包装瓶(盒)组成。或由壳聚糖、卡波姆和水制成水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。主要性能：1.装量允差为±10%。2.PH应在4.5～6.5。3.壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。4.经Co60辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。 |
| 型号规格 | Ⅰ型3g、4g、5g、20g、50g |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2012第2640022号 |
| 注册人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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