| 产品名称 | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(RO 1750ROT360、SRO 33100 ROT360、SRM 0612 ROT500)、限束器、高压发生器(Iconia -50-RF-H、Iconia -65-RF-H、Iconia-80-RF-H)、图像处理系统、显示器、控制台、诊断床(P-Stand)、影像增强器、主控制柜及选配件(近台控制台、监视器小车、胸片架(Wstand-R-P,Wstand-L-P))、脚踏开关组成。主要性能：标称电功率50kW/63kW/80kW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm) |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床X射线胸腹部透视、摄影检查及基本介入操作。不应用于GB9706.23-2005中所提及的长时间的透视引导介入操作。 |
| 型号规格 | Essenta RC |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3300503号 |
| 注册人名称 | 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
| 注册人住所 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
| 生产地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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