| 产品名称 | 尿道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由钛镍合金编织制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57％。支架端部形状为直圆柱口。支架直径为10-14mm，长度为20-50mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器类型为A型，直径为4-8mm，有效工作长度为100～350mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于良性前列腺增生症，前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。 |
| 型号规格 | MTN-NA |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3461011号(更) |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高新开发区15幢709室 |
| 生产地址 | 南京市高新开发区15幢709室 |
| 备注 | 规格型号由“MTN-NA-L”变更为“MTN-NA”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461011号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461011号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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