| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密过滤输液器带针主要性能无菌、无热原、一次性使用。本产品由钢针(0Cr18Ni9不锈钢)、保护套(HDPE)、钢针座(ABS)、空气过滤器组件(空气过滤壳(HDPE)、阻水式空气过滤膜)、滴管(PVC)、乳胶帽(人工合成胶)、滴斗上盖(ABS)、滴斗(PVC)、上输液管路(PVC)、流量调节器(ABS)、加药三通组件(PVC)、下输液管路(PVC)、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、连接座(ABS)、静脉输液针组件(静脉针细导管(PVC)、静脉针柄(ABS)、 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉重力式输液。 |
| 型号规格 | IS-PF-2.0、IS-PF-3.0、IS-PF-5.0 带针规格：0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25 TWSB、0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3660459号 |
| 注册人名称 | 福州博美安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市晋安区西园路668号 |
| 生产地址 | 福州市晋安区西园路668号 |
| 批准日期 | 2012-04-13 |
| 有效期至 | 2016-04-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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