| 产品名称 | 白内障超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件(含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套19Ga、超乳/注吸测试帽C61001 Silicone testchamber和玻切灌注套4422CE)组成。超声乳化部分：超声乳化工作频率与标称频率允差±20%；超乳尖端振动最大偏移为120μm±20%；超乳手柄尖端超声振动最大速率≤20m/s；激励功率调节范围0-100%，步进可调，步距 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。 |
| 型号规格 | MD-480 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3230503号 |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座二层C、三层D单元、五层 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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