| 产品名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机、监视器、配电盘、高频功率电源、组合治疗头、机械运动机构、治疗床、介质水加热控制器、水箱、B超定位系统、水处理机组成。标称治疗频率范围：0.8MHz～1.7MHz，焦域最大声强：≥1000W/cm2，声压聚焦面积：≤2.5mm×2.5mm，焦域纵向尺寸：≤40mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度(焦点声压)低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤3mm。定位系统B超机：型号TITAN，注册证书号：国食药监械(进)字2004第22 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 型号规格 | CZ901 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3230500号 |
| 注册人名称 | 绵阳索尼克电子有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
| 生产地址 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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