| 产品名称 | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。 主要性能： 1． 设置和输出压力范围：DPAP35 Pro与DPAP35 Elite为 4~35cmH20(IPAP)，4~20cmH20(EPAP/CPAP)； DPAP25 Pro、DPAP25 Elite及DPAP25 Plus为4~25cmH20(IPAP)，4~20cmH20(EPAP/CPAP)； DPAP20 Pro、DPAP20 Elite及DPAP20 Plus为4~20cmH20。 2．每档0.5 cmH2O；控制误差≤±(2%FS+4%RS |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症, 但不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | DPAP35 Pro、DPAP35 Elite、DPAP25 Pro、DPAP25 Elite 、DPAP25 Plus、DPAP20 Pro、DPAP20 Elite、DPAP20 Plus |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2010第2540026号 |
| 注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区文溯街17号-11-2-3(三层) |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号-11-2-3(三层) |
| 批准日期 | 2010-03-02 |
| 有效期至 | 2014-03-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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