产品名称 | 一次性使用针灸针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成,针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能:1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌;2、针尖部位应圆正不偏,无毛刺,弯勾等缺陷;3、针体应有良好的韧性;4、针体与针柄的连接应牢固;5、产品整体应挺直,不得有明显的弯曲;6、产品应具有良好的耐腐蚀性能,针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 |
适用范围/预期用途 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
型号规格 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 |
注册证编号 | 津食药监械准字2009第2270001号 |
注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2009-06-11 |
有效期至 | 2013-06-10 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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