| 产品名称 | 骨创伤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品XT-400A、XT-400B、XT-400C型由主机和耦合盘输出组成。XT-400D、XT-400E由主机、耦合盘、电极输出和电极片组成。主要性能指标：1、在额定负载(500Ω)下，治疗仪最大输出幅度有效值不大于40V；2、治疗仪脉冲宽度(基频)为83.3μm±30%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0640-2009《骨创伤治疗仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构作为四肢骨折复位固定后的辅助治疗及骨折延迟愈合、不愈合的辅助治疗，以促进消肿、镇痛及骨折愈合。产品禁忌症：1、在治疗区域内有创伤出血的患者，禁止使用。2、有严重心脏疾病患者，在治疗心脏附近区域时慎用。3、使用心脏起搏器的患者，禁止使用。4、治疗区域内有肿瘤的患者、活动性肺结核的患者，禁止使用。5、妊娠妇女的腹部禁止使用。6、急性出血或有出血倾向者或白细胞在4000个/cm3以下者，禁止使用。7、发病期间的精神病患者禁止使用。8、电治疗时，电极片严禁放置在开放性伤口、溃疡、溃烂未痊愈、烧伤 |
| 型号规格 | XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2009第2260008号 |
| 注册人名称 | 天津市希统电子设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009-11-18 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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