| 产品名称 | 一次性使用白细胞过滤输血器材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用白细胞过滤输血器材采用ABS、PC、PVC压延膜、含邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑的PVC医用高分子粒料、玻璃纤维、聚酯纤维制成,主要由穿刺器、止流夹、转移管、三通、滴斗、白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头或转移袋组成。其中1型是床边输血用滤白输血器材,2型~5型是血库用滤白输血器材。RC型用于过滤全血、红细胞悬液或血浆制剂,PL型用于过滤血小板制剂。本产品不包括抗凝剂和(或)保养液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于过滤血液或血液成分中的白细胞及库血中的凝聚物。 |
| 型号规格 | FTS-RC100,FTS-RC101,FTS-RC102,FTS-PL110,FTS-RC200,FTS-RC201,FTS-RC202,FTS-PL210,FTS-RC300,FTS-RC301,FTS-RC302,FTS-PL310,FTS-RC400,FTS-RC401,FTS-RC402,FTS-RC500,FTS-RC501,FTS-RC502 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3661918号 |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科八路1号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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