| 产品名称 | 金属脊柱前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括固定板、止退片、固定压板、滑动块、椎体钉、固定螺帽。固定板、止退片、固定压板、滑动块由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料或GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造;椎体钉、固定螺帽由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461818号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙洲东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18962294162; 18051868960;18962291487;0512-58551099;0512-58955188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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