| 产品名称 | 胸腰椎钉棒固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统分为TJ与PW两种型号。TJ型号的11种组件分别是:胸腰椎棒、胸腰椎椎弓根钩、胸腰椎椎板直钩、胸腰椎自攻钉、胸腰椎长头自攻钉、锥形螺纹螺塞、锁固环、横连头、横连杆、轴向连接器、小球环。PW型号的10种组件分别是胸腰椎棒、胸腰椎固定头钉、胸腰椎长头固定头钉、胸腰椎万向头钉、胸腰椎长头万向头钉、梯形螺纹螺塞、多轴横连,其中多轴横连是五个零件的组件,横连头是两个零件的组件两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱胸腰椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3460859号 |
| 注册人名称 | 深圳市斯玛仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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