产品名称 | 颈椎前路固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成,其中接骨板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,螺钉、锁钉和锁片由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,产品表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461412号 |
注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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