| 产品名称 | 骨接合植入物 金属空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234标准要求的OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用，不与接骨板配合，适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460234号(更) |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月27日；2014年8月5日第一次变更，变更内容：生产企业实体不变，企业名称改变，由无锡市百得医疗器械有限公司变更为无锡市闻泰百得医疗器有限公司；原注册证国食药监械(准)字2014第3460234号作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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