| 产品名称 | 膝关节假体(商品名：A系列膝关节假体) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3460368号(更) |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区海淀西大街36号昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3460368号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460368号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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