| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折断端连接内固定用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461827号(更) |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年11月13日；2014年8月5日第一次变更，变更内容：生产企业实体不变，企业名称改变，由无锡市百得医疗器械有限公司变更为无锡市闻泰百得医疗器有限公司；原注册证国食药监械(准)字2013第3461827号作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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