| 产品名称 | 脊柱后路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JHL-Ⅰ由接骨板、螺钉组成;JHL-Ⅱ由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅲ由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、角度连接棒组成;JHL-Ⅳ由A型、B型、C型、D型、E型、F型椎体钉,横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅴ由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅵ由A型、B型、C型、D型椎体钉、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅶ由A型、B型、C型、D型椎体钉,横向连接装置、连接棒、折断式螺栓、螺栓组成。产品由符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461822号(更) |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年11月13日；2014年8月5日第一次变更，变更内容：生产企业实体不变，企业名称改变，由无锡市百得医疗器械有限公司变更为无锡市闻泰百得医疗器有限公司；原注册证国食药监械(准)字2013第3461822号作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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