| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品仅为高频电刀主机，具有单极切割、电灼、电凝，双极电凝模式。根据工作模式、输出功率等不同分以下型号：CV-2000VIO型、CV-2000AI型、CV-2000A型、CV-2000I型、CV-2000型、CV-2000B型、CV-2000LEEP型、CV-2000RF型、CV-2000C型、CV-2000D型、CV-2000PK型。额定频率为：单极512kHz、双极1024kHz，误差±5%。额定负载为：单极800Ω、双极电凝200Ω。输出功率：单极切不超过350W、单极凝不超过120W、双极凝不超过1 |
| 适用范围/预期用途 | 本机适用于外科手术中组织的切割与凝血。 |
| 型号规格 | CV-2000VIO、CV-2000AI、CV-2000A、CV-2000I、CV-2000、CV-2000B、CV-2000LEEP、CV-2000RF、CV-2000C、CV-2000D、CV-2000PK |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3250578号(更) |
| 注册人名称 | 北京康威电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地西里雅芳园4号楼1门101室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区厢红旗五号院南楼二层西侧 |
| 备注 | 生产者名称由“北京康威电子技术开发公司”变更为“北京康威电子技术有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3250578号"变更为"国食药监械(准)字2012第3250578号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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