产品名称 | 脊柱前路固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定钛板、锁紧栓、固定螺钉、螺钉组成;钛板由符合ISO5832-2标准要求的Grade3纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成;钛合金产品表面经阳极氧化处理;纯钛产品表面无着色;非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460236号(更) |
注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器有限公司 |
注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
备注 | 注册证书有效期至2018年1月27日;2014年8月5日第一次变更,变更内容:生产企业实体不变,企业名称改变,由无锡市百得医疗器械有限公司变更为无锡市闻泰百得医疗器有限公司;原注册证国食药监械(准)字2014第3460236号作废。 |
批准日期 | 2014-01-28 |
有效期至 | 2018-01-27 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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