| 产品名称 | 医用脑棉片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：以医用脱脂棉为主要原料制成。主要性能：在365nm紫外灯光下检查样品时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立纤维外，不应显强蓝色荧光。出厂的产品应经一已确认的灭菌过程，使其无菌。经环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作脑科手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：医用脱脂棉+X光可探测材料；医用脱脂棉+棉线；医用脱脂棉规格：(1~10)cm×(1~10)cm |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2641985号 |
| 注册人名称 | 嘉鱼稳健医用纺织品有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
| 生产地址 | 嘉鱼县鱼岳镇凤凰大道172号 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2019-07-21 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0715-6334688; 15871950383;0715-6322866;027-88393765;13607163618 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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