| 产品名称 | 一次性使用流产吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、本品为医用高分子材料，吸引管由接头和管身组成，管身为单腔管。2、外观吸引管除吸口前缘外(吸口前缘可呈微锐)，外表面其余部位应光滑、圆整、色泽均匀，不应有裂纹、锋棱、缺损、毛刺缺陷，不应有牵拉纤维现象。但允许有合模线和修整后的痕迹。吸引管的标线和标志应清晰明显,标志要求应符合YY/T 1052-2004中的规定。3、密封性 接头和管身的连接处应无泄漏。4、无菌 经确认过的环氧乙烷灭菌过程灭菌，经灭菌后的吸引管应无菌。5、环氧乙烷残留量 吸引管采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷的残留量应不大于 10μg/g。 |
| 型号规格 | 5号、6号、7号、8号 |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2660099号 |
| 注册人名称 | 北京元皓华信科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区新风街1号院5幢1002号（德胜园区） |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇北二村小李庄路南（北二村9号）西南楼C区一层101和二层201 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2660099号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-01-30 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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