| 产品名称 | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源变压器、微电脑控制器主板、显示板、CO2减压阀、电磁阀、气体管路和气体过滤器组成。产品注气压力控制范围：0.67kPa～3.3kPa(5mmHg～25mmHg)，控制精度：±133.3Pa(1mmHg)；产品注入气体流速范围分10L/min、20L/min、30L/min三档，允许偏差为10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%；产品达到设定压力时即停止供气，当显示压力达到4.40kPa±5％(33mmHg±5％)时，产品报警；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与CO2钢瓶配合使用，供腹腔镜手术时，为手术提供视像条件和手术空间。 |
| 型号规格 | HY-ISF001 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2540796号 |
| 注册人名称 | 桐庐弘毅医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 桐庐县城宏美路29号 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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