| 产品名称 | 一次性使用P型宫腔组织吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用级ABS、PE、PP材料经注塑装配而成；Y型吸管的负压值范围应耐压60kPa，管壁不变形，吸管的断裂力≥3N；吸引管应有良好的耐弯性，在一个平面内双向45度弯曲反复20次应无折痕；对产品检验时，检验液与同批空白对照液对比，PH值之差不得超过1.5；产品应无菌，无致敏反应,细胞毒性定性评价应不超过1级，黏膜刺激定性评价应不超过0.5；若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电动流产吸引器配套使用，供医疗机构作早期妊娠妇女实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | TY-P-4.4、TY-P-6.0、TY-P-7.0、TY-P-8.0 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2660910号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路789号 |
| 批准日期 | 2014-09-19 |
| 有效期至 | 2019-09-18 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-55011010; 0574-88497480;0574-55011018;0574-55011055;0574-55011008;0574-56101208 |
| 网址 | 暂无权限 |
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