产品名称 | 医用面罩式雾化器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。面罩、接头、连接管由聚氯乙烯制成,雾化罐由聚丙烯制成,松紧带由涤纶丝和氨纶制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用。 |
型号规格 | 型号:A型、B型,规格:标准儿童型、标准成人型、加长儿童型和加长成人型 |
注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2660980号 |
注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
生产地址 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
批准日期 | 2014-07-07 |
有效期至 | 2019-07-06 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 020-84758878; 020-39945995;15818114595 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则(2021年第102号) |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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