| 产品名称 | 一次性使用带吸痰腔气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型带吸痰腔气管插管主要由插管,套囊,充气管,吸引管,单向阀和15mm标准接头组成.加强型带吸痰腔气管插管主要由插管(镶嵌弹簧),套囊,充气管,吸引管,单向阀和15mm标准接头组成.管身,接头,充气管,套囊,吸引管使用PVC为原材料,加强型弹簧使用不锈钢为原材料,产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型 规格：6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2660966号 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房 |
| 批准日期 | 2017-12-15 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-84758878; 020-39945995;15818114595 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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