| 产品名称 | 一次性使用脐敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受30N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供新生儿断脐后用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2640816号 |
| 注册人名称 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸 |
| 批准日期 | 2014-08-20 |
| 有效期至 | 2019-08-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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