产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 脑电仿生电刺激仪由主机和治疗主、辅电极组成,按输出单元数不同分为一路、二路和四路输出;按结构型式不同分为台式(可装配撑杆)和柜机推车式,共分为4种型号。基本参数:仿真生物电流,恒流,分四种模式,主频谱≤20KHz;主电极:最大电压峰值<50V,输出最大电流≤30mA,电流可调;辅电极:最大电压峰值<150V,输出最大电流≤100mA,电流可调。 |
适用范围/预期用途 | 通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经,以起到改善脑部血液循环的作用,适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛。 |
型号规格 | YS5001T、YS5002T、YS5002、YS5004 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2260988号 |
注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋(3层、4层、5层)、C1栋西南面3层 |
生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋(3层、4层、5层)、C1栋西南面3层 |
备注 | 注册证书有效期至2019年7月20日;原注册证苏食药监械(准)字2013第2260447号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130013号。 |
批准日期 | 2018-09-10 |
有效期至 | 2019-07-20 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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