| 产品名称 | 一次性使用超滑间歇导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑间歇导尿管主要由接头、导管和润滑涂层组成。接头和导管由聚氯乙烯材料制成，涂层由聚乙烯吡络烷酮和尿素混合制成。根据导管的头端形状不同分为直头型和弯头型，根据导管的长度不同分为男用和女用。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者，尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。 |
| 型号规格 | 型号：MZ(女用直头型)、FZ(男用直头型)、FW(男用弯头型)规格：2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660927号 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 连云港开发区 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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