| 产品名称 | 尿流监测导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导尿管和引流袋两部件组成。其中导尿管外购已有注册证产品，引流袋由锥度接头、引流软管、流量观察滴斗、弹性囊、过渡接头、集尿袋、排放开关组成。弹性囊采用医用软聚氯乙烯或聚氨酯薄膜制成，其余为医用聚氯乙烯或聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床导尿，亦可用于监测患者尿流速及尿量。 |
| 型号规格 | 该产品分为普通型和超滑型。小儿用(单腔/双腔)：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr；女用(双腔/三腔)：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr；男用(双腔/三腔)：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr。 |
| 注册证编号 | 陕食药监械准字2014第2660089号 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 咸阳市咸红路3号 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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