| 产品名称 | 高压氧舱吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压氧舱吸氧面罩按照结构不同分为XQ、XQK、XQY、XQKG、XQYG五种型号，XQ型由面罩壳体、松紧带组成，XQK、XQY型由面罩壳体、松紧带、阀体接头、阀活瓣、阀座组成(XQK阀体接头为可调式，XQY阀体接头为不可调)，XQKG、XQYG型由面罩壳体、松紧带、阀体接头、阀活瓣、阀座、波纹管组成(XQKG阀体接头为可调式，XQYG阀体接头为不可调)。面罩壳体采用聚氯乙烯材料制成，阀体接头采用ABS材料制成，阀座、阀活瓣采用硅橡胶材料制成，波纹管采用聚乙烯材料制成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医用高压氧舱内吸氧使用 |
| 型号规格 | XQ-01(02、03、04、05)、XQK-01(02、03、04、05)、XQY-01(02、03、04、05)、XQKG-01(02、03、04、05)、XQYG-01(02、03、04、05) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2561022号 |
| 注册人名称 | 常州市武进华兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区万塔村工业集中区22幢东 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区万塔村工业集中区22幢东 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20140035号 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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