| 产品名称 | 一次性使用胆管引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆管引流管由引流管和推送器制成，从装载方式上分为预装型和非预装型，从侧翼上可分为单翼侧孔型和圣诞树型，从塑性上分为直线型、侧边弯曲型和中间弯曲型。引流管由医用级高分子材料制成，推送器由内管、外管及连接件等组成，均为医用级高分子材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内镜下逆行胆汁引流(ERBD)。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2661213号 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼1-2层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月26日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2013-0060号 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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