| 产品名称 | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像处理系统、监视器、立式胸片架、摄影床、球管立柱、操作柜和控制器(选配)组成。两种配置区别：球管不同、标称功率不同，两种高压发生器硬件结构相同，仅靠软件调节功率。主要性能指标见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体胸部、腹部及四肢各部位进行X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | NeuPioneer DR MD、NeuPioneer DR SD |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2300229号 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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