| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按其使用材质和部位不同可分为：金属桥(冠)、烤瓷桥(冠)、全瓷桥(冠)、玻璃陶瓷冠四种。金属桥(冠)由镍烤瓷合金或纯钛加工而成，具体型号包含镍合金桥(冠)、纯钛桥(冠)；烤瓷桥(冠)由金属(即镍烤瓷合金、钴铬烤瓷合金、纯钛、金钯烤瓷合金，其中之一)铸造内冠和外部烤瓷粉加工而成，具体型号包含镍合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、纯钛烤瓷桥(冠)、金钯烤瓷桥(冠)、种植上部钴铬合金烤瓷冠；全瓷桥(冠)由氧化锆坯材和全瓷瓷粉加工而成，具体型号包含二氧化锆全瓷 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺失或缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属桥(冠)、烤瓷桥(冠)、全瓷桥(冠)、玻璃陶瓷冠 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2631116号 |
| 注册人名称 | 无锡市创艺义齿配制有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市钱姚路88号-Y6 |
| 生产地址 | 无锡市钱姚路88号-Y6（第三层楼） |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月14日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2630887号、苏食药监械(准)字2008第2630735号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0134号 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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