| 产品名称 | 单水平持续正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．工作压力调节范围1.1CPAP模式：正常工作条件下至少达到3hPa～20hPa，分档可调，分档间隔0.5hPa，误差：±0.5hPa。单一故障状态下上限应≤30hPa。1.2APAP模式的调压原理：治疗中通过流量传感器持续检测流量，当设定治疗压力，治疗机自动将对应的气流信号值作为阈值，气流信号值变化时被认定为异常呼吸事件，探测周期为一分钟，一分钟之内当气流信号减少90%,持续10秒钟判定为一次呼吸暂停事件；当气流减少50%，持续10秒钟判定为一次低通气事件，治疗 |
| 型号规格 | JF-301、JF-302、JF-303 |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2540929号 |
| 注册人名称 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区安贞西里四区23楼深房大厦明珠楼17层A室、D室 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2540929号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-09-09 |
| 有效期至 | 2019-09-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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