| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包主要内装物及数量见附件。1、包内产品表面无异物、无污染；产品四周密封，封合纹路清晰、完整、表面无折痕；外包装切边整齐，无破损；为使用方便，留有开启口。2、本产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。经环氧乙烷灭菌后环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2660899号 |
| 注册人名称 | 北京圣维尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区东小口镇小辛庄工业园路5号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区东小口镇小辛庄工业园路5号 |
| 批准日期 | 2014-08-25 |
| 有效期至 | 2019-08-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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