| 产品名称 | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。 主要性能：设置和输出压力范围：DPAP30 Pro与DPAP30 Elite为4~30cmH2O(IPAP)、4~20 cmH2O(EPAP/CPAP)；DPAP25 Pro、DPAP25 Elite、DPAP25 Plus及DPAP25为4~25cmH2O(IPAP)、4~20 cmH2O(EPAP/CPAP)；DPAP20 Pro、DPAP20 Elite、DPAP20 Plus、DPAP 20、CPAP20 Plus、CPAP20为4~20 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅适用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,，不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | CPAP20、CPAP20 Plus、DPAP20、DPAP20 Plus、DPAP20 Pro、DPAP20 Elite、DPAP25、DPAP25 Plus、DPAP25 Pro、DPAP25 Elite、DPAP30 Pro、DPAP30 Elite |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2540177号 |
| 注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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