| 产品名称 | 温热脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制器、治疗腰带、治疗垫、皮肤电极等组成。主要性能：1.治疗仪脉冲输出为模式处方输出，通过不同的模式处方可以输出不同的波形。2.治疗仪脉冲频率：64.5Hz-4500Hz。3.治疗仪脉冲最大最大幅度：≤36V.4.治疗仪具有温度定时装置，治疗温度范围：37℃-60℃，设置温度值得误差不大于±3℃，分档可调。最高温度小于60℃.5.治疗仪具有定时装置，治疗时间设定为最大3h，允差±5min。6.超温保护装置：治疗仪具有两路独立的超温保护装置。7.治疗仪在输出时，有输出指示装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要改善新陈代谢，促进血液循环，缓解肌肉紧张和疼痛，调节植物神经及内分泌功能，降低血液粘稠度，改善脏腑机能。 主要适用于风湿性疾病引起的疼痛、风湿性关节炎、盆腔炎、颈椎病、肩周炎、腰背痛、眩晕、坐骨神经痛、失眠症、习惯性便秘、痛经的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KCM—3600Ⅰ Ⅱ Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 吉食药监械准字2014第2260183号 |
| 注册人名称 | 延吉可喜安医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 吉林省延吉市长白山东路2998B-1号 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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