产品名称 | 凝胶润肠通便器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:由润肠凝胶与通便器组成。通便器由保护帽、瓶嘴、防回流阀、贮液瓶组成;润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶,质地均匀细腻,由卡波姆(Carbomer 934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水混合配制而成。产品性能:润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶,质地均匀细腻,无杂质;通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点,边缘整齐,无毛刺、锋棱;pH值为6.5~8.0;凝胶动力黏度为1.50Pas~50 Pas;无刺激、无致敏、细胞毒性不大于2级。 |
适用范围/预期用途 | 适用于缓解手术后便秘、产后便秘、成人及儿童功能性便秘、老年人习惯性便秘的症状。 |
型号规格 | Ⅰ型:15g/支 Ⅱ型:30g/支 Ⅲ型:45g/支 |
注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2661784号 |
注册人名称 | 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 |
生产地址 | 武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室 |
批准日期 | 2014-08-29 |
有效期至 | 2019-08-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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