| 产品名称 | 脚踏吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压源、负压表、过滤器、收集容器、吸引管道、一次性使用吸引头(1支)组成，其中一次性使用吸引头应采用具有医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标：1、吸引器的极限负压应不小于0.08MPa，达到极限负压时踏动踏板次数应不超过12次；2、吸引器应有良好的气密性，在极限负压下，历时10min后，负压回降不得大于0.005MPa；3、吸引器的结构应牢固，传动机构应灵活，脚踏力应不大于245N。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产用，及作吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出物、冲洗液用。 |
| 型号规格 | TX-1型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2540981号(更) |
| 注册人名称 | 上海宝佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号 |
| 批准日期 | 2014-08-21 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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