| 产品名称 | 陶瓷膜室间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为室间隔膜部封堵器，工形双盘对称结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成，所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成，封头和栓头采用316L不锈钢制成，阻流膜采用聚四氟乙烯制成，缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔膜部缺损。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3770048号(更) |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 批准日期 | 2013-01-15 |
| 有效期至 | 2017-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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