| 产品名称 | 电动吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(溢流保护器)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头组成。其中一次性使用吸引头应具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：1、极限负压值：应不低于0.09MPa；2、负压调节范围：应能在0.02MPa～极限负压值之间任意调节；3、抽气速率：不低于20L/min(YBDX23D)、 不低于30L/min(YBDX23D-1A)；4、噪音：最大A计权声压级(稳定值或峰值)不超过70dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构吸除患者气道内分泌物，手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液。 |
| 型号规格 | YBDX23D、YBDX23D-1A |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2540297号(更) |
| 注册人名称 | 上海祁鑫医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区祁连山路2651号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区祁连山路2651号 |
| 备注 | 不适用于流产吸引。 |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2016-04-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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