| 产品名称 | 一次性使用塑料血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、三通、夹子、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液规格见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 |
| 型号规格 | 血袋:单袋(S):100、150、200、250、300、400、450、500ml ;双联袋(D)、三联袋(T)、四联袋(Q):200、250、300、400、450、500ml;转移袋(Tr):25、50、100、200、400、500ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3661623号 |
| 注册人名称 | 苏州莱士输血器材有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市同里镇长胜路 |
| 生产地址 | 吴江市同里镇长胜路 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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