| 产品名称 | 射频消融刀头（商品名：等离子刀头） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、绝缘层、回路电极、不锈钢套管、手柄定位套管针(定位套管针管、定位套管针座、定位套管针芯、定位套管针芯座、刻度块)、引线、连接器(PCB板、PIN脚)组成。其中FS 01、FS D01型的子针材料为铂(Pt，99.9%)、FS D02、FSD03型的子针材料为钛丝(TA1ELI)；绝缘层：PET，回路电极、套管、定位套管针管的材料均为不锈钢，定位套管针座、定位套管针芯座、手柄均采用PC塑料，引线采用铜基镀银绝缘导线，PIN脚采用黄铜H62，连接器采用ABS塑料 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频消融治疗仪(输出频率100～120kHz，最大输出功率不超过330Vrms)配合使用，主要用于椎间软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
| 型号规格 | FS 01、FS D01、FS D02、FS D03。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2251192号 |
| 注册人名称 | 方润医疗器械科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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