| 产品名称 | 可吸收性外科缝线(带针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C 紫色2号。医用缝合针采用不锈钢材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。 |
| 型号规格 | 缝线:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧,弧不大于55mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3651307号 |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市高新区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区火炬大街599号 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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