| 产品名称 | 人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为主动脉瓣和房室瓣，由瓣叶、瓣架、辦座、缝合环组成。瓣叶材料为牛心包片，瓣架及辦座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。 |
| 型号规格 | 主动脉瓣：19# 21# 23# 25# 27# 29#房室瓣：25# 27# 29# 31# 33# 35# |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461833号(更) |
| 注册人名称 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧 |
| 备注 | 注册地址由“北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧”，生产地址文字由“北京市大兴区生物医药产业基地天富大街9号7号厂房西侧”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧”。自发证之日起原证作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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