| 产品名称 | 人体管腔内支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为直型支架，由镍钛记忆合金制成。支架的直径为8-10mm，长度为40-80mm。产品分为无菌或非无菌提供，无菌产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胆道的支撑。 |
| 型号规格 | LZⅡ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3460486号(更) |
| 注册人名称 | 北京维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地四街3号二层289室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区郑常庄306号(办公楼13号4层)；山东省威海高新技术产业开发区马山路北 |
| 备注 | 企业名称由“北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所”变更为“北京维心医疗器械有限公司”。 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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