| 产品名称 | 组合型髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、光面柄、金属臼、股骨头材料采用铸造钴铬钼合金，聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料采用超高分子量聚乙烯，显影标志材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢；钛钉采用Ti6A14V钛合金，包装为灭菌包装和非灭菌包装； |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461356号(更) |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 备注 | 注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦4楼2005房间”变更为“北京市海淀区车道沟1号2号楼9层”。 |
| 批准日期 | 2013-09-04 |
| 有效期至 | 2017-09-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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